A.????空氣處理措施
空氣處理措施主要有四種：（1）空氣過濾器，（2）氣流組織與換氣，（3）提高空氣靜壓，（4）采取綜合凈化措施。
（1）??????空氣過濾
利用空氣過濾器有效的控制從室外引入室內(nèi)的全部空氣的潔凈度，由于細菌都依附在懸浮粒子上，微粒在被過濾的同時，細菌也被濾掉。
1.????? 空氣過濾器是當前空氣凈化最重要的手段。所有送入潔凈室的空氣應經(jīng)初效、中效、高效或亞高效過濾器的過濾：
a.??????初效過濾器主要用作對新風及大顆粒塵埃的控制，主要過濾對象是＞10μm的塵粒。
b.?????中效及高中效過濾器主要用作對末級過濾器的預過濾和防護，主要處理對象是1～10μm的塵粒。
c.??????亞高效過濾器作為送風機排風處理的終端過濾，主要過濾＜1μm的塵粒。
2.??????空氣過濾器的性能：空氣過濾器的性能有風量、過濾效率、空氣阻力和容塵量等指標，它們是評價空氣過濾器的四項主要指標?？偟膩碚f希望過濾器的效率高、阻力小而容塵量大。
3.??????空氣過濾器在空氣凈化系統(tǒng)中的應用：在空氣凈化系統(tǒng)中從吸入新風開始，一般分為三級過濾：第一級使用初效過濾器；第二級使用中（高）效或亞高效過濾器；第三級使用高（亞）過濾器。個別也可分為四級，即在第三級之后再增加一級高效過濾器。通常把不同效率的過濾器配合使用。
（2）??????氣流組織與換氣
在室內(nèi)組織特定形式和強度的氣流，利用潔凈空氣把生產(chǎn)中的污染物排除出去。
目前潔凈室采用的主要氣流組織有亂流、層流（包括單向流、平行流）和矢流三種方式。
1.??????亂流：亂流方式主要是利用稀釋作用，使室內(nèi)塵源產(chǎn)生的灰塵均勻擴散而被“沖淡”。
2.??????層流（包括單向流、平行流）：層流方式是指流線平行、流向單一、具有一定的和均勻的斷面速度的氣流組織方式，送入房間的氣流充滿整個潔凈室斷面，它像“活塞作用”把室內(nèi)隨時產(chǎn)生的灰塵壓至下風側(cè)，再把灰塵排至室外。層流方式分為垂直層流和水平層流兩種。
3.??????矢流：矢流方式是一種新型的氣流組織方式，也叫輻流、斜流，是采用弧形送風口送風，于側(cè)上角送風，對側(cè)下角回風。
（3）??????提高空氣靜壓
為了維持潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染或者污染鄰室，在潔凈室內(nèi)應維持一個高于鄰室或低于鄰室的空氣壓力，同時為了防止外界污染物隨空氣從圍護結(jié)構(gòu)的門窗或其他縫隙（如燈框）滲入潔凈室內(nèi)，以及防止當門開啟后空氣從低潔凈區(qū)流向高潔凈區(qū)，必須使?jié)崈羰覍ο噜彿块g或走廊維持一個正的靜壓差（正壓），有時則需要維持負的靜壓差（負壓）。
以下幾點值得注意：
1.????藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室，都不宜采用余壓閥，無論何種形式的余壓閥總有縫隙存在，在凈化空調(diào)系統(tǒng)停止運行時可能引起倒灌，同時余壓閥裝在走廊內(nèi)與建筑不協(xié)調(diào)，影響美觀及清潔。
2.????正（負）壓值的選擇應合理，正壓值過高時對外泄露的風量損失隨之增加，向外開門也很費勁，在工程實踐中往往還有因壓力過高造成彩鋼板吊頂掀起的情況，這與回風口面積設(shè)置過小也有極大的關(guān)系。
3.????有時因為需要的壓力太大，不容易辦到，就要加以輔助措施，如設(shè)置緩沖室、氣閘室、氣幕室和空氣吹淋室。
4.????產(chǎn)塵量大的潔凈室（區(qū)）經(jīng)捕塵處理后仍不能避免交叉污染時，其空氣凈化系統(tǒng)不得利用回風。防爆區(qū)的空氣也不能采用循環(huán)風（回風）。
（4）????采用綜合凈化措施
空氣凈化技術(shù)是一項綜合性的措施，解決交叉污染還必須從工藝、設(shè)備、建筑等方面采取相應的辦法。
如對容易產(chǎn)塵的工藝操作，在設(shè)計、設(shè)備、管道和容器選用時要強調(diào)密閉性能良好；室內(nèi)凡有縫隙的地方都要強調(diào)密封；對產(chǎn)塵量大的設(shè)備，如粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣等設(shè)備應采用除塵措施；對工藝管道、公用工程管道采用技術(shù)夾層、管道豎井、技術(shù)夾墻等暗敷方式，使生產(chǎn)環(huán)境減少積塵點，等等。
B.?????口服固體制劑的空調(diào)系統(tǒng)要求
口服固體制劑雖然潔凈等級較低，但由于其生產(chǎn)中有粉塵產(chǎn)生，因此要從兩方面進行空氣污染控制。
1.??????外界空氣的污染
2.??????廠房內(nèi)部不同產(chǎn)品粉塵通過空氣的污染
3.??????除了對潔凈級別的要求外防止交叉污染是執(zhí)行GMP的重要方面。
針對上述要求，固體制劑生產(chǎn)廠房應采取的措施如下：
1.??????多品種生產(chǎn)的產(chǎn)塵工序應不利用回風，如利用回風應有防止空氣交叉污染的措施。
2.??????產(chǎn)生粉塵的房間或產(chǎn)塵點應設(shè)有除塵設(shè)施，如稱量、粉碎、過篩、壓片、膠囊充填、干燥制粒、混合等工序。
3.??????除塵器宜設(shè)在小機房內(nèi)，機房要緊靠要除塵房間。機房門開向在潔凈區(qū)外，如不可避免，應當有嚴格的更衣程序和必要的緩沖。
4.??????房間送回風方式應采用頂送下側(cè)回，對于部分不產(chǎn)塵的房間（如走道、中貯等）允許頂送頂回。
5.??????正確的氣流方向和有效的壓力監(jiān)測手段。
6.??????回風應經(jīng)過過濾，在回風總管上設(shè)回風過濾機組或在空調(diào)箱表冷段前加設(shè)中效過濾段。
